Onglyza associada à insulina reduz nível de açúcar no sangue, diz estudo

A AstraZeneca e a Bristol-Myers Squibb anunciaram, durante o 47º congresso anual da Associação Europeia para o Estudo do Diabetes (EASD), em Lisboa, Portugal, os resultados de um estudo de fase - III em pacientes adultos com diabetes tipo 2. A pesquisa indicou que 5 mg de onglyza (saxagliptina), em associação com insulina, foram capazes de reduzir os níveis de açúcar no sangue nesses pacientes, em comparação com o uso de placebo acrescentado à insulina.

Uma análise de 52 semanas demonstrou uma mudança na hemoglobina glicada basal de -0,75% nos pacientes que receberam saxagliptina, contra -0,38% dos que receberam placebo. Houve ainda um aumento em relação à diária média inicial de insulina em pacientes que receberam placebo em comparação com os que receberam saxagliptina.

A proporção de pacientes que apresentaram efeitos adversos foi similar em ambos os grupos. Os efeitos mais frequentes foram: hipoglicemia, infecção do trato urinário, nasofaringite, infecções das vias aéreas superiores, dor de cabeça e bronquite.

“Considerando que muitos pacientes com diabetes tipo 2 em algum momento precisarão receber insulina, é importante oferecer um composto que possa ser usado em combinação com a insulina para controlar a glicose no sangue no longo prazo”, afirmou Anthony Barnett, da Universidade de Birmingham e principal investigador do estudo.

Sobre o estudo

O objetivo primário do estudo fase - III, o qual foi atingido, era obter uma mudança significativa da hemoglobina glicada em relação ao valor basal. Já o objetivo do período de extensão era verificar a segurança e eficácia de saxagliptina em 52 semanas.

O estudo incluiu 455 pacientes com diabetes tipo 2 com controle inadequado da hemoglobina glicada e que estavam recebendo uma dose estável de insulina (com ou sem metformina).

Sobre onglyza (saxagliptina)

Onglyza foi submetido a revisões regulatórias em mais de 90 países e se encontra aprovado em 66, incluindo Estados Unidos, Canadá, México, Brasil, Índia, China e outros 30 países da União Europeia. Saxagliptina é indicado em monoterapia ou terapia combinada para melhorar o controle de açúcar no sangue de pacientes adultos com diabetes tipo 2, quando utilizado em associação com dieta e exercício.

Sobre o diabetes tipo 2

Estima-se que atualmente o diabetes afete cerca de 300 milhões de pessoas com idade entre 20 e 79 anos no mundo todo. Devido ao envelhecimento da população e à tendência crescente da obesidade, a incidência do diabetes deverá alcançar quase 440 milhões de pessoas em 2030. O diabetes tipo 2 é responsável por cerca de 90 a 95% de todos os casos diagnosticados de diabetes em adultos.

Fonte: Portal Diabetes