NOTA DE ESCLARECIMENTO - Kley Hertz
A empresa KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO, esclarece a seus clientes e ao público em geral a publicação ocorrida através do Diário Oficial da União no dia 30/05/2014, através da
Resolução RE N° 2.044, de 29 de maio de 2014, referente à apresentação do medicamento Resfenol solução oral gotas.
A KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO declara que as apresentações comerciais Resfenol cápsulas e Resfenol solução oral comprovaram sua eficácia e segurança clínica através da
apresentação de estudos, sendo estes aprovados pela Agência Reguladora, tendo seu registro devidamente renovado através da publicação em Diário Oficial da União em 17/02/2014, Resolução
RE nº 505, de 14/02/2014. Dessa forma, reiteramos que a publicação supracitada do dia de hoje, não envolve essas apresentações da marca.
A KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO declara ainda que por falta de interesse comercial, decidiu não renovar o registro da apresentação do medicamento RESFENOL SOLUÇÃO ORAL EM GOTAS. Dessa forma decidiu por não realizar os estudos clínicos necessários para a renovação.
Salientamos que essa apresentação está em comercialização há mais de 20 anos no mercado não
havendo nenhum registro de problemas ou reclamações sobre sua eficácia ou segurança.
havendo nenhum registro de problemas ou reclamações sobre sua eficácia ou segurança.
A KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO destaca que tanto os medicamentos da marca Resfenol quanto das demais marcas sempre foram fabricados dentro de rigorosos padrões de qualidade e compromisso com a legislação brasileira vigente.
A KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO reitera seu compromisso com a qualidade e
transparência para com seus clientes, e se coloca a disposição para quaisquer esclarecimentos
através do Serviço de atendimento ao consumidor (SAC 0800 704 9001).
SAC – SERVIÇO DE ATENDIMENTO
AO CONSUMIDOR
0800 704 9001
KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO
Rua Comendador Azevedo, 224
Porto Alegre /RS
CEP 90220-150
Telefone: (51) 3346.8488
www.kleyhertz.com.br
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KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO
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Porto Alegre, 30 de maio de 2014.
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